Los servicios de evaluación y validación de dispositivos médicos examinan la efectividad y seguridad del equipamiento con aplicaciones médicas. Se utilizan para generar datos que sostengan las reivindicaciones del producto y las solicitudes de registro. Esta validación se aplica a todo tipo de dispositivos activos e inactivos y productos combinados de administración de fármacos. Nuestro cuidadoso desarrollo del protocolo y su implementación le asegura una ejecución del programa de pruebas eficaz y efectiva. El hecho de utilizar un sistema de Administración de Calidad ISO/IEC 17025, combinado con buena formación y nuestros más de veinte años de experiencia, nos permite ofrecer resultados e informes precisos.

Cuando usted trabaja con Medical Engineering Technologies, obtiene:

• Un socio globalmente operativo con más de 20 años de experiencia en evaluación de producto
• Un equipo que entiende la urgencia de sus proyectos
• El beneficio de nuestra experiencia y el conocimiento de una amplia variedad de productos
• Un equipo altamente formado que entiende su producto, conduce análisis de riesgos y ejecuta estudios con aplomo, sin importar si usted está desarrollando un producto nuevo, si quiere trabajar con los cambios más recientes de la ISO 10993, o si necesita cumplir con las regulaciones de la FDA o la MDR