Sobre MET

Pruebas de validación de Dispositivos Médicos

Medical Engineering Technologies (MET) es el lugar al que acudir para las pruebas de dispositivos médicos y combinados, liberación de lotes y validación de diseño.

Clientes de alrededor de todo el mundo han comprobado que nuestros servicios son rápidos, precisos y extremadamente efectivos. MET ha ofrecido con éxito sus servicios a compañías de productos médicos y farmacéuticas en más de 20 países de África, Asia, Oceanía, Europa y también en EEUU. Entregamos nuestros servicios de validación de dispositivos médicos y embalaje basándonos en el conocimiento y de una manera fiable y eficaz, y somos una Organización de Investigación por Contrato (CRO, por sus siglas en inglés) líder en pruebas de dispositivos combinados y jeringas precargadas.

Nuestros servicios incluyen: biocompatibilidad y caracterización química, precisión de administración de la dosis, estabilidad de formulaciones, desempeño mecánico, comparación de Fármacos de la Lista de Referencia de la FDA (RLD, por sus siglas en inglés), validación de sistemas de barrera estéril… y un asesoramiento excelente.

Contando con acreditación ISO 17025 para las pruebas de validación, y conforme a las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP, por sus siglas en inglés) para la liberación de lotes, puede tener completa confianza en la calidad y la exactitud de sus resultados.

Los dispositivos médicos son el foco de nuestras pruebas y nuestra área de especialización.

Nuestros técnicos empiezan haciendo la revisión del producto y el análisis de riesgo, y es entonces cuando pueden empezar a crear un protocolo. Esto puede ser así tanto como para unas pruebas rápidas de verificación como para un estudio completo de estabilidad. Los planes de proyecto se envían también al cliente.

Nuestro equipo se sentirá como una extensión del suyo y nuestros canales de comunicación siempre estarán abiertos para cuando lo necesite. Los informes pueden estar listos o bien al final de un proyecto corto o en cada etapa de un estudio más largo.

Póngase en contacto con MET y nos aseguraremos de que su proyecto se mueve hacia delante de forma rápida y en la dirección correcta.

Descubra por qué Medical Engineering Technologies está al frente en evaluación de dispositivos médicos, y por qué somos el mejor socio para usted cuando se trata de reivindicaciones de producto y solicitudes de registro.

Instalaciones

Nuestros laboratorios de Reino Unido acogen un diverso rango de instalaciones para pruebas. Nuestros proyectos van desde verificación de diseño de catéteres y apósitos, hasta estudios longitudinales de estabilidad para evaluaciones de desempeño y seguridad de dispositivos de administración de fármacos y productos combinados. Nuestras capacidades incluyen validación de sistemas de barrera estéril, evaluación de desempeño mecánico y caracterización química a través de extraíbles y lixiviables.

Nuestro laboratorio francés está primariamente configurado para las pruebas de liberación de lotes de productos combinados y varias formas farmacéuticas. Aquí puede verificar sus importaciones europeas utilizando nuestro rápido y eficiente servicio. Está diseñado para asegurar que el rendimiento de su producción no se vea interrumpido bajo ningún concepto.

 

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