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    Servicios de prueba de dispositivos combinados y médicos

Nuestros servicios

Las pruebas de dispositivos médicos son el proceso de demostrar la seguridad y desempeño de éstos en el laboratorio. Este proceso es una parte crucial de la validación de diseño para dispositivos activos y no activos, dispositivos combinados y dispositivos de administración de fármacos. Un cuidadoso desarrollo de protocolo e implementación nos asegura una distribución efectiva y eficiente del programa de evaluación. Nuestro sistema de gestión de calidad acreditado según la norma ISO/IEC 17025, combinado con buena formación y una mentalidad lógica, nos asegura resultados e informes precisos.

Medical Engineering Technologies ha estado apoyando a fabricantes y desarrolladores de dispositivos médicos desde 1997, gracias a lo cual tenemos experiencia sobre una amplia variedad de dispositivos. Durante este tiempo, muchos de nuestros informes han sido revisados por los Organismos Notificados y la FDA. Estas labores de laboratorio son prestadas por científicos e ingenieros, que entienden los usos y requisitos reglamentarios de los dispositivos para sus aplicaciones en la “vida real”. Nuestro “programa de excelencia global en pruebas de dispositivos médicos” utiliza análisis de riesgo y un profundo entendimiento de los estándares internacionales para desarrollar e implementar programas robustos de la manera más eficiente posible.

Se encuentre donde se encuentre en el mundo, nuestro servicio le dará la sensación de que somos vecinos. Nuestro equipo se sentirá como una extensión amable, que conoce su equipo de proyecto, con la intención de lograr el mejor desempeño posible. Aquí pensamos como ingenieros de dispositivos médicos.