Factores humanos

Los estudios de factores humanos (o usabilidad) están dirigidos a demostrar el desempeño de un producto sin incurrir en los gastos asociados a los ensayos clínicos, pero en un entorno que simule el entorno de utilización y los distintos perfiles de los posibles usuarios. Un estudio bien diseñado identificará cualquier problema de seguridad o aplicación. Puede incluir la interacción del usuario con los productos, sistemas, software, aplicaciones e instrucciones de uso.

Medical Engineering Technologies ofrece la realización de esos estudios para todo tipo y clase de productos sanitarios. Hemos realizado estudios en América del Norte y del Sur, Europa y Asia. El servicio sigue siempre las directrices de la MHRA y la FDA, y la evaluación puede ser formativa o sumativa.

La validación del software es un problema de difícil resolución, por lo que cuanto más se haya simulado el uso de un producto mejor. Esto es particularmente aplicable a monitores de cuidados intensivos, respiradores, productos sanitarios para diagnóstico in vitro y equipos de administración de medicamentos. Los estudios de usabilidad del software y del hardware pueden combinarse con un análisis del riesgo y un diseño iterativo en un proceso de ingeniería de la usabilidad.

Cuando se trata de realizar pruebas de factores humanos, la conformidad es clave para asegurar la obtención de una solución rentable y oportuna. Si quiere mantener el desarrollo de productos por el buen camino, convierta a MET en su colaborador de elección para la realización de pruebas de factores humanos.

 

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