¿Las quejas relacionadas con los productos le están obligando a desviar recursos humanos y de otro tipo que preferiría dedicar a otros asuntos?
Las devoluciones de los clientes son una parte inevitable del negocio, pero puede evitar que sean una parte integral del suyo.
MET se encarga de los procedimientos de gestión de quejas de productos sanitarios para que usted pueda centrarse en su negocio. Nuestro exclusivo servicio de primera línea de control de calidad facilita el cumplimiento de las directrices MEDDEV 2.12-1 Rev 5 de la UE sobre el sistema de vigilancia de productos sanitarios, que estipulan que cualquier fabricante que venda sus productos en el mercado europeo debe asegurarse de que sus sistemas de vigilancia estén actualizados para cumplir las directrices revisadas (MHRA). Dichas directrices son aplicables a:
- Productos sanitarios con la marca CE
- Productos sanitarios a medida
- Productos sanitarios cuya comercialización es anterior a la marca CE
- Otros puntos en los que se produzca una incidencia que dé lugar a medidas correctivas en los productos anteriores
El servicio de gestión de quejas de productos sanitarios, especializado y confidencial, es una manera eficaz y sencilla de facilitar la gestión de quejas sobre sus productos en el Reino Unido, dejándole a usted libre para concentrarse en sus actividades de valor añadido. Este servicio se ha diseñado en torno a un procesamiento estructurado y rápido de las devoluciones de productos. Realizando la investigación original y aportándole rápidamente los datos, le permitimos ofrecer una respuesta rápida a sus usuarios finales y reaccionar ante los fallos técnicos cuanto antes. Este servicio, que se puede adaptar a sus requisitos exactos, incluye:
- Descontaminación
- Comparación con las especificaciones
- Diagnóstico físico
- Conformidad con normas
- Informes independientes
- Archivo
Gestión de quejas sobre productos sanitarios
El servicio de primera línea de control de calidad es tan sencillo como 1, 2, 3...
- Su sistema de comercialización desvía los productos devueltos y las quejas a nuestra empresa.
- Nosotros analizamos la queja, descontaminamos cualquier producto y realizamos las pruebas necesarias para compararlo con las especificaciones.
- Usted recibe un informe independiente del desempeño del producto y un resumen trimestral o mensual de quejas y sus tendencias.
Nosotros clasificaremos las quejas con arreglo a la nueva terminología de vigilancia, le notificaremos las incidencias a la autoridad competente (si nos lo solicita), le enviaremos un informe con nuestros resultados (en los plazos de tiempo acordados) y elaboraremos un resumen periódico de los informes que incluya un análisis de tendencias y recomendaciones.
La nueva directriz fija plazos de tiempo límite para la notificación de incidencias:
Tipo de incidencia | Plazo de comunicación exigido |
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Amenaza grave para la salud pública | Inmediato, lo que significa 2 días de calendario desde que el fabricante tenga conocimiento de una amenaza. |
Muerte o deterioro grave inesperado del estado de salud | Inmediatamente después de que el fabricante establezca una conexión entre el acontecimiento y el producto, y en cualquier caso en un máximo de 10 días desde que el fabricante tenga conocimiento de la amenaza. |
Otras incidencias | Inmediatamente después de que el fabricante establezca una conexión entre el acontecimiento y el producto, y en cualquier caso en un máximo de 30 días desde que el fabricante tenga conocimiento de la amenaza. |